湖南省實驗動物生物安全突發(fā)事件應急預案

    1  總則

    1.1  編制目的

為實施《湖南省貫徹落實<中華人民共和國生物安全法>實施方案》有關(guān)要求，加強實驗動物生物安全風險防控，快速有效應對實驗動物生物安全突發(fā)事件，最大限度減輕其對從業(yè)人員、公眾健康、實驗動物產(chǎn)業(yè)等造成的損害，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，維護公共安全及社會穩(wěn)定，切實筑牢我省實驗動物生物安全屏障。

    1.2  編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國動物防疫法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《實驗動物管理條例》《國家突發(fā)公共事件總體應急預案》《國家突發(fā)重大動物疫情應急預案》《湖南省實施〈實驗動物管理條例〉辦法》《湖南省貫徹<中華人民共和國生物安全法>實施方案》等，制定本預案。

    1.3  適用范圍

本預案所稱實驗動物生物安全突發(fā)事件，是指實驗動物生產(chǎn)、運輸、使用（含教學示范）和尸體廢棄物處置等過程中發(fā)生的病原微生物感染人或動物，造成動物一定數(shù)量死亡或從業(yè)人員健康嚴重損害的傳染病事件，或者由于其他突發(fā)事件造成的實驗動物大量逃逸事件，或者是實驗動物生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用過程中，出現(xiàn)影響實驗動物生物遺傳資源安全的事件。本預案適用于湖南省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物行業(yè)突然發(fā)生，造成或者可能造成生產(chǎn)嚴重受損、破壞生態(tài)環(huán)境、從業(yè)人員健康嚴重損害、危及民眾生命財產(chǎn)安全事件的應急處理。

    1.4  工作原則

1.4.1  機制健全

    本行政區(qū)域內(nèi)各級政府有關(guān)部門依法依規(guī)建立健全實驗動物生物安全突發(fā)事件應急體系，規(guī)范應急處置工作制度，按照屬地管理、分級負責原則，在各自職責范圍內(nèi)做好應急處置的有關(guān)工作，加強與《湖南省實驗動物生物安全監(jiān)管實施方案》規(guī)制的連通轉(zhuǎn)換。

1.4.2  監(jiān)測到位

各級各有關(guān)部門和單位要加強實驗動物生物安全防范意識，將生物安全監(jiān)測工作落實到實驗動物生產(chǎn)、運輸、使用以及尸體廢棄物處置等全生命周期、全空間方位和全過程環(huán)節(jié)，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處理。

1.4.3  處置迅速

各級各有關(guān)部門和單位要提高實驗動物生物安全突發(fā)事件應急處置能力，落實各項防范措施，做好人員、技術(shù)、物資和設備的應急儲備，發(fā)生突發(fā)事件時，應快速反應，及時控制事態(tài)發(fā)展。

1.4.4  應對有效

各級各有關(guān)部門和單位要通力合作、資源共享，科學有效處置實驗動物生物安全突發(fā)事件，及時應對社會輿情，避免社會恐慌。 

    1.5  突發(fā)事件分級

    根據(jù)實驗動物生物安全突發(fā)事件性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，將實驗動物生物安全突發(fā)事件劃分為四個等級，特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）。

1.5.1  特別重大實驗動物生物安全突發(fā)事件（Ⅰ級）

有下列情形之一的，為特別重大實驗動物生物安全突發(fā)事件：

    1.5.1.1  本省行政區(qū)域內(nèi)10個及以上實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）或涉及5個及以上縣（市區(qū)）的實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生一類動物疫病。

    1.5.1.2  本省行政區(qū)域內(nèi)5個及以上實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生因?qū)嶒瀯游飳е氯藛T感染甲類或參照甲類管理的乙類傳染病，且呈擴散蔓延趨勢。  

    1.5.1.3  本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）發(fā)生一類動物疫病，并已感染到周邊區(qū)域的畜禽，且呈現(xiàn)出暴發(fā)流行趨勢。

    1.5.2  重大實驗動物生物安全突發(fā)事件（Ⅱ級）

有下列情形之一的，為重大實驗動物生物安全突發(fā)事件：

    1.5.2.1  本省行政區(qū)域內(nèi)5個及以上實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）或涉及2個及以上縣（市區(qū)）的實驗動物生產(chǎn)使用單位，在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生一類動物疫��；有10個及以上實驗動物生產(chǎn)使用單位（含教學示范單位）或涉及2個及以上縣（市區(qū)）的實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生二類動物疫病。

    1.5.2.2  本省行政區(qū)域內(nèi)2個及以上實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生因?qū)嶒瀯游飳е氯藛T感染乙類傳染病，且呈擴散蔓延趨勢。

    1.5.2.3 本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）發(fā)生二類動物疫病，并已感染到周邊區(qū)域的畜禽，呈現(xiàn)出暴發(fā)流行趨勢。

    1.5.3  較大實驗動物生物安全突發(fā)事件（Ⅲ級）

有下列情形之一的，為較大實驗動物生物安全突發(fā)事件：

    1.5.3.1  本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生一、二類動物疫��；有5個及以上實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）或涉及2個及以上縣（市區(qū)）的實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生三類動物疫病。

    1.5.3.2  本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位），在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生因?qū)嶒瀯游飳е氯藛T感染丙類傳染病，且呈擴散蔓延趨勢。

1.5.3.3  本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）發(fā)生三類動物疫病，并已感染到周邊區(qū)域的畜禽。

1.5.3.4  實驗動物生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用過程中，出現(xiàn)影響實驗動物生物遺傳資源安全的事件，并造成不良社會影響等其他較大突發(fā)實驗動物生物安全事件。

1.5.4  一般實驗動物生物安全突發(fā)事件（Ⅳ級）

有下列情形之一的，為一般實驗動物生物安全突發(fā)事件：

    1.5.4.1  本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）發(fā)生三類動物疫病，且呈擴散蔓延趨勢。

    1.5.4.2  實驗動物生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用過程中，出現(xiàn)影響實驗動物生物遺傳資源安全的事件等其他一般突發(fā)實驗動物生物安全事件。

    2  組織體系及職責

    2.1  省應急處置協(xié)調(diào)小組

    省科學技術(shù)廳設立省實驗動物生物安全突發(fā)事件應急處置協(xié)調(diào)小組（以下簡稱“省應急處置協(xié)調(diào)小組”），組長由廳分管領(lǐng)導擔任，副組長由省實驗動物管理辦公室主任擔任。小組成員由廳相關(guān)處室組成，省應急處置協(xié)調(diào)小組辦公室設在省實驗動物管理辦公室，負責具體工作，各市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門參照執(zhí)行。

    省應急處置協(xié)調(diào)小組職責，包括：

    2.1.1  組建省實驗動物生物安全突發(fā)事件應急處置專家組。專家組負責對突發(fā)事件進行風險研判，制定實施方案，為現(xiàn)場處置的啟動、應急措施的終止提供決策建議和技術(shù)支持，并參與后期評估工作。專家組成員由科學技術(shù)、教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、林業(yè)、市場監(jiān)管和海關(guān)等部門涉及人和動物疫病防控、實驗動物管理、檢驗檢疫和生物安全等領(lǐng)域的專家組成。

    2.1.2  收集各市（州）、縣（市區(qū)）實驗動物生物安全突發(fā)事件應急處置工作信息，分析和通報實驗動物生物安全突發(fā)事件，將獲取的特別重大或重大實驗動物生物安全突發(fā)事件信息報告省國家安全生物與公共衛(wèi)生領(lǐng)域工作協(xié)調(diào)機制牽頭單位省衛(wèi)生健康委員會。

    應急聯(lián)系方式：0731-88988731（省科學技術(shù)廳值班室），

0731-88988860（省實驗動物管理辦公室）

    2.2  市、縣科學技術(shù)行政部門

    市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門負責受理轄區(qū)內(nèi)較大或一般實驗動物生物安全突發(fā)事件報告，指揮、協(xié)調(diào)突發(fā)事件的現(xiàn)場處置工作，并向省應急處置協(xié)調(diào)小組報告。

    2.3  責任主體

    實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）是實驗動物生物安全突發(fā)事件的責任主體，法定代表人是第一責任人。責任主體應制定實驗動物生物安全突發(fā)事件應急預案和應急處置操作規(guī)程，發(fā)生突發(fā)事件時，及時采取有效的預防控制措施，并監(jiān)測、收集和分析相關(guān)信息。需要時，報告當?shù)乜茖W技術(shù)行政部門。  

    3  監(jiān)測、預警與報告

    3.1  監(jiān)測

省應急處置協(xié)調(diào)小組建立全省統(tǒng)一的實驗動物生物安全突發(fā)事件監(jiān)測、預警與報告網(wǎng)絡體系，各級科學技術(shù)行政部門定期監(jiān)測和督查實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）生物安全工作情況，及時發(fā)現(xiàn)風險，防患于未然。

3.2  預警

省應急處置協(xié)調(diào)小組根據(jù)市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門提供的信息，按照實驗動物生物安全突發(fā)事件的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點，分析其危害程度、發(fā)展趨勢，做出特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）四個級別的預警。

    3.3  報告

    3.3.1  報告主體

    3.3.1.1  各級科學技術(shù)行政部門的監(jiān)督人員。

    3.3.1.2  實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）的法定代表人。

    3.3.1.3  實驗動物生產(chǎn)、使用的個人。

    3.3.1.4  實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)的有關(guān)人員。

    3.3.1.5  社會監(jiān)督。

    3.3.2  報告形式和時限

當發(fā)現(xiàn)實驗動物不明原因批量發(fā)病或死亡時，報告主體應在2小時內(nèi)采取電話或者書面形式向所在地的縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門報告，接到可疑實驗動物疫情報告后，地方縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門應立即組織專業(yè)人員，趕赴現(xiàn)場進行核實和應急處置，需要時在2小時內(nèi)報告同級人民政府和市（州）科學技術(shù)行政部門協(xié)助調(diào)查、評估。市（州）科學技術(shù)行政部門評估為疑似重大（或特別重大）實驗動物疫情的，應在2小時內(nèi)將疫情報告同級地方人民政府和省應急處置協(xié)調(diào)小組協(xié)助調(diào)查、評估，省應急處置協(xié)調(diào)小組評估為重大（或特別重大）實驗動物疫情的，應在2小時內(nèi)將疫情報告省人民政府和省國家安全生物與公共衛(wèi)生領(lǐng)域工作協(xié)調(diào)機制牽頭單位省衛(wèi)生健康委員。

    3.3.3  報告內(nèi)容

實驗動物生物安全突發(fā)事件發(fā)生的時間、地點，涉及實驗動物的種類和品種，動物來源、數(shù)量，臨床癥狀，發(fā)病數(shù)量，死亡數(shù)量，動物免疫接種情況，是否有人感染，已采取的控制措施，報告單位、負責人和報告人姓名及聯(lián)系方式等。

    4  應急處置

    4.1  先期處置

事發(fā)單位應根據(jù)實驗動物生物安全突發(fā)事件性質(zhì)，迅速啟動本單位應急預案，采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展，最大限度減輕事件危害，同時按程序報告。

    4.2  分級處置

    4.2.1  特別重大（Ⅰ級）或重大（Ⅱ級）實驗動物生物安全突發(fā)事件，由省國家安全生物與公共衛(wèi)生領(lǐng)域工作協(xié)調(diào)機制牽頭單位省衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)一領(lǐng)導，指揮、協(xié)調(diào)突發(fā)事件應急處置工作。省科學技術(shù)行政部門牽頭，省級教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、林業(yè)、市場監(jiān)管和長沙海關(guān)等行政部門依照職責和本預案規(guī)定，參與突發(fā)事件應急處置工作。

    4.2.2  較大（Ⅲ級）或一般（Ⅳ級）實驗動物生物安全突發(fā)事件，由市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門指揮突發(fā)事件應急處置工作，需要時，報同級人民政府或提請省專家組技術(shù)支持。

    4.2.3  實驗動物生物安全突發(fā)事件涉及人畜共患傳染病疫情，需要時，報同級人民政府統(tǒng)一指揮，由科學技術(shù)行政部門牽頭，衛(wèi)生健康行政部門組織疾病預防控制機構(gòu)，按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》規(guī)定，參與應急處置工作。

4.2.4  實驗動物生物安全突發(fā)事件涉及動物傳染病的，由同級科學技術(shù)部門組織開展應急處置工作，相關(guān)部門依規(guī)配合，并及時通報同級農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理部門。引起重大動物疫情擴散涉及家禽家畜的，在當?shù)卣�府領(lǐng)導下按照《中華人民共和國動物防疫法》和《重大動物疫情應急條例》等規(guī)范處置。

4.3  應急措施的終止

實驗動物生物安全突發(fā)事件應急措施的終止需符合以下條件：實驗動物生物安全隱患或相關(guān)危險因素消除，或末例病例發(fā)生后經(jīng)過最長潛伏期無新的病例出現(xiàn)。

4.3.1  特別重大（Ⅰ級）或重大（Ⅱ級）實驗動物生物安全突發(fā)事件，由省應急處置協(xié)調(diào)小組組織專家進行分析論證，提出終止應急措施的建議，報省國家安全生物與公共衛(wèi)生領(lǐng)域工作協(xié)調(diào)機制牽頭單位省衛(wèi)生健康委員會批準后實施。

4.3.2  較大（Ⅲ級）或一般（Ⅳ級）實驗動物生物安全突發(fā)事件，由市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門進行評估，提出終止應急措施的建議，并報同級人民政府和上級科學技術(shù)行政部門批準后實施。需要時，由省專家組提供技術(shù)指導與支持。

    5  后期評估

5.1  特別重大（Ⅰ級）或重大（Ⅱ級）實驗動物生物安全突發(fā)事件結(jié)束后，由省應急協(xié)調(diào)小組組織專家對突發(fā)事件處置情況進行評估，評估報告同級人民政府和省國家安全生物與公共衛(wèi)生領(lǐng)域工作協(xié)調(diào)機制牽頭單位省衛(wèi)生健康委員會。

5.2  較大（Ⅲ級）或一般（Ⅳ級）實驗動物生物安全突發(fā)事件結(jié)束后，由市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門對突發(fā)事件處置情況進行評估，評估報告上報省應急處置協(xié)調(diào)小組。需要時，報告同級人民政府。

    5.3  評估內(nèi)容包括突發(fā)事件基本情況、現(xiàn)場調(diào)查及實驗室檢測結(jié)果、事件發(fā)生主要原因分析和結(jié)論、事件處理經(jīng)過、人員救治情況、所采取措施的效果評價、應急處理過程中存在的問題和困難、取得的經(jīng)驗及改進建議。

    6  保障措施

    6.1  物資保障

實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）應根據(jù)需要為實驗動物接種疫苗，儲備必要的治療藥品、實驗動物無害化處置用品、安全防護用品、消毒藥品和用具等應急物資，并做好應急物品的儲備管理工作。

    6.2  經(jīng)費保障

經(jīng)費保障依據(jù)《湖南省實驗動物生物安全監(jiān)管實施方案》執(zhí)行，以保證實驗動物生物安全日常監(jiān)督和應急處置工作正常穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。

    6.3  人員保障

實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）應建立由管理人員、技術(shù)人員和保障人員等組成的實驗動物生物安全突發(fā)事件應急處置隊伍，承擔生物安全突發(fā)事件的先期應急處置工作，省專家組負責現(xiàn)場技術(shù)指導。

    6.4  防護保障

對現(xiàn)場參與應急處置實驗動物生物安全突發(fā)事件的人員提供特殊防護措施，如穿戴防護用品、接種相應疫苗、定期進行血清學監(jiān)測等，確�，F(xiàn)場應急處置人員的人身安全。

    6.5  宣傳保障

各級科學技術(shù)部門應采取多種形式向社會公眾宣傳實驗動物生物安全和突發(fā)事件應急處置知識。實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）應加強實驗動物生物安全突發(fā)事件應急處置知識學習，定期組織培訓和演練。

    7  預案管理

    7.1  本預案由省科學技術(shù)廳組織制定，根據(jù)實驗動物生物安全突發(fā)事件的形勢變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時更新、修訂和補充。各市（州）、縣（市區(qū)）科學技術(shù)行政部門和各實驗動物生產(chǎn)、使用單位（含教學示范單位）根據(jù)本預案規(guī)定，結(jié)合本轄區(qū)、本單位實際情況，制定相應的應急預案。

7.2  本預案自公布之日起施行，有效期5年。